VACCINO-VIGILANZA COVID-19. Indicazioni per la segnalazione di sospetti eventi avversi 1°, 2°, 3° dose

Lunedì 15 Novembre 2021

A tutti gli iscritti 

In occasione della somministrazione della 3° dose del vaccino COVID-19 rinnoviamo l'invito alla segnalazione di possibili reazioni avverse correlate alla vaccinazione

La vaccinazione contro la malattia da Coronavirus richiede particolare attenzione per le attività di farmacovigilanza.

I nuovi vaccini Covid-19 sono medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale per consentire una rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Le segnalazioni di sospette reazioni avverse dopo vaccinazione consentono il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio e la rilevazione di informazioni e segnali non emersi durante le fasi di sperimentazione che precedono l’autorizzazione all’immissione in commercio.

Segnalare gli eventi avversi rende la vaccinazione più sicura. A volte, l’evento osservato può riguardare solo una coincidenza temporale e, più raramente, una vera reazione avversa.

A tutti, operatori sanitari e non, è richiesto di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa, anche se già ricompresa in scheda tecnica, che si verifichi successivamente alla somministrazione dei vaccini sia entro pochi minuti/ore dalla vaccinazione sia nei giorni successivi.

Una segnalazione di qualità deve ricomprendere:

-        il nome del vaccino

-        la data e l’ora di vaccinazione

-        il numero della dose (1° o 2° del ciclo vaccinale primario o  3° dose (booster o addizionale))

-     l'eventuale cosomministrazione del vaccino antinfluenzale

-        la sede di somministrazione (braccio dx o sx)

-        se possibile il numero di lotto del vaccino (recuperabile dall’attestato vaccinale, se disponibile nel Fascicolo Sanitario Elettronico)

-        un’accurata descrizione della reazione avversa e di eventuali trattamenti effettuati. 

 La segnalazione può avvenire compilando on line l’apposita scheda sulla piattaforma AIFA “Vigifarmaco" all’indirizzo www.vigifarmaco.it 

In alternativa è possibile scaricare la scheda di segnalazione di reazione avversa all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/moduli-segnalazione-reazioni-avverse, compilarla e inviarla tramite e-mail o fax al Responsabile interaziendale di Farmacovigilanza ai seguenti recapiti:

Per qualsiasi dubbio o informazione, è possibile contattare il numero 059-438027.

Grazie per la preziosa collaborazione

Cordiali saluti

Chiara Ajolfi  (Responsabile di Farmacovigilanza Interaziendale di Modena)

Maria Angela Ghelfi (Direttore Servizio Farmaceutico Territoriale AUSL di Modena)